6月25日,诺和诺德的“减肥神药”司美格鲁肽又迎来一个好消息,用于减重的“诺和盈”获批在中国上市,这样药物据称能实现平均17%(16.8kg)的体重降幅。而此前,用于糖尿病的“诺和泰”已经上市了一段时间。
胰高糖素样肽-1 受体激动剂 (GLP-1RA),已经在形成一个确定的千亿赛道。这类糖尿病和代谢疾病治疗领域的明星药物,目前已知的效果和副作用如何?
礼来的替尔泊肽也在高速增长,国内的许多药企同样蓄势待发。未来的市场竞争,将是什么样的态势?
🌰本期人物🌰
嘉宾, 黄滔,生物化学博士,回国后加入诺和诺德任资深科学家,在北京研发中心工作4年,后加入投资行业,现专注于新药研发领域的投资。
🌰时间轴🌰
▍Part 1 明星分子与竞争者
02:04 司美格鲁肽是糖尿病、代谢疾病治疗的一个“消费升级”。
03:27 能控制2型糖尿病血糖的药物有很多,但管理体重的药物没几种能做到降低超过10%的体重。
04:56 监管对于减肥药的态度变化——肥胖到底算不算一种疾病?
06:49 美国FDA要求必须有大几千人上万人的心血管临床数据,这就让新药准入的门槛变高了。
10:41 竞争者替尔泊肽的强势崛起。
11:53 替尔泊肽的“双靶点”带来了什么好处?更好耐受,所以就能做到更大剂量,更好的药效。
13:12 司美格鲁肽的副作用,胃肠道与阳痿风波是怎么回事?
21:15 从药厂角度,代谢疾病是一个“好病”,从糖尿病的角度需要终身用药,至于减重,还不好说。
▍Part 2 制造与产能
22:51 产能瓶颈不是那么好解决的,建设周期可能要两到三年。
23:54 虽然司美格鲁肽和替尔泊肽两个分子很相似,但工艺其实不太一样,一个是发酵,一个是合成。
24:43 酿酒酵母发酵,在制药界里,诺和诺德是独一份,很多研发人员甚至是嘉士伯过去的。
26:30 礼来的分子基本是化学合成的。
28:14 如果药企的全球化供应链被打破,并不是一件好事情。
29:04 我国药厂主要用的,可能还是用化学合成。
▍Part3 专利风波,与百亿市场
30:50 司美格鲁肽在我国的专利是2026年到期,之后应该会有仿制药出现。
32:30 中国市场保守估计也有两三百亿人民币。
33:56 诺和诺德的口服版本,不一定比注射版本更好。
35:56 非常火的小分子GLP-1激动剂,可能是未来的明星药物。
42:50 市场主要是医保商保,还是消费者自费购买?
47:10 如果满分是100分,司美格鲁肽和替尔泊肽应该都到85~90分了。
本期嘉宾: 黄滔博士
主播:游识猷
后期: 罗罗
logo设计:颂赞
Music by Mona Wonderlick
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